雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白原测定试剂（凝固法）Dade Thrombin Reagent
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
纤维蛋白原测定试剂（凝固法）Dade Thrombin Reagent
注册(备案)号：
国械注进20162400869
注册人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批准(备案)日期：
2019-08-05
有效期至：
2024-08-04
结构及组成：
纤维蛋白原测定试剂：冻干牛凝血酶制剂、稳定剂和缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围：
该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2019-08-26 增加适用机型：CN-3000，CN-6000。增加注册人中文名称：德国西门子医学诊断产品有限公司 。请注册人根据变更批件自行修订说明书中相应内容。 2021-08-03 适用机型由“全自动凝血分析仪： CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-620、CA-660、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000。” 变更为“全自动凝血分析仪： CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-620、CA-660、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3000、CN-6000、CN-3500、CN-6500。 ”请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
生产地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型号规格：
10×1mL；10×5mL。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 5ml | 650.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 10*5ml | 3375.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 10*1ml | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原检测试剂 | 国械注进20162400869 | 10*5ml | 3375.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原检测试剂 | 国械注进20162400869 | 10*1ml | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 1mLX10 | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 1mLX10 | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 1mLX10 | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 1mLX10 | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） | 国械注进20162400869 | 5mLX10 | 3375.0000 |
