婴儿培养箱定置型保育器-国械注进20173086740-器械数据

产品名称：

婴儿培养箱定置型保育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173086740

注册人住所：

东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

产品由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成。

适用范围：

该产品属于新生儿、早产儿保育装置。其中婴儿培养箱部分用于低体重儿、早产儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏。婴儿辐射保暖台部分适用于抢救危重患儿和需要快速复温者，也可进行一般性治疗。该产品主要供医疗单位、妇幼保健院使用。

代理公司：

欧姆龙医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510

变更情况：

生产地址：

埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1

型号规格：

Atom Infant Incubator 100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173546740