游离前列腺特异性抗原（fPSA)检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20243402092-器械数据

产品名称：

游离前列腺特异性抗原（fPSA)检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402092

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

试剂RM、试剂R1、试剂R2、校准品C1、校准品C2。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清或血浆样本中的游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-15 生产地址由:上海市闵行区新骏环路158号2幢202室、304室;生产地址变更为:上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

型号规格：

100 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：