参比液（离子选择电极法）

国产失效注册第二类

产品名称：

参比液（离子选择电极法）

注册人名称：

深圳市希莱恒医用电子有限公司

粤械注准20142400077

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2022-10-20

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

由氯化钾和氯化银组成。

适用范围：

与本公司生产的电解质分析仪（IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、IMS-986、IMS-986Plus、IMS-986Popular、IMS-988、H900、H930、H960、H980、H981、H982、H983、EM-100、EM-120、EM-130、M-900、M-930、M-960）配套使用，用于为pH值、钾、钠、氯、钙、镁、锂离子测定提供参比电位。

变更情况：

2022-10-24: 1、适用机型由“适用于本公司生产的IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、H900电解质分析仪。”变更为:“适用于本公司生产的电解质分析仪（IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、IMS-986、IMS-986Plus、IMS-986Popular、IMS-988、H900、H930、H960、H980、H981、H982、H983、EM-100、EM-120、EM-130、M-900、M-930、M-960）。”;rn2、预期用途由“与深圳市希莱恒医用电子有限公司生产的IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、H900电解质分析仪配套使用，用于为pH值、钾、钠、氯、钙、镁、锂离子测定提供参比电位。”变更为:“与本公司生产的电解质分析仪（IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、IMS-986、IMS-986Plus、IMS-986Popular、IMS-988、H900、H930、H960、H980、H981、H982、H983、EM-100、EM-120、EM-130、M-900、M-930、M-960）配套使用，用于为pH值、钾、钠、氯、钙、镁、锂离子测定提供参比电位。”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

10ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

参比液（离子选择电极法）有效期为24个月，试剂应贮存在清洁通风，环境温度在0℃~40℃，相对湿度不大于90%，切勿冷冻，能防止日晒雨淋和化学腐蚀性有害气体侵蚀的场所或库房内。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142400077”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	参比液（离子选择电极法）	粤械注准20142400077	10ml\|瓶	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	参比液（离子选择电极法）	粤械注准20142400077	10ml/瓶	180.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	参比液（离子选择电极法）	粤械注准20142400077	10ml/瓶	152.00