麻醉系统-国械注准20183080330-器械数据

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

通用电气医疗系统（中国）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183080330

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2018-08-12

有效期至：

2023-08-11

结构及组成：

麻醉系统由主机，监护模块和集成式回路组成。麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块（O2，N2O，空气）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体净化系统AGSS（选配，有多种规格型号可选：M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565），麻醉气体蒸发器（选配，Tec 7 （异氟醚或七氟醚））、快速供氧、辅助公共气体出口（ACGO）、辅助电源输出（选配），抽屉、侧台板组成；监护模块由流量传感器、压力传感器、氧气浓度监护和显示组件组成；集成式回路由呼气单向阀，吸入单向阀，可重复使用CO2吸收罐，吸收罐旁路机械装置，手动皮囊接口，可调压力限制阀（APL阀），皮囊呼吸机开关，风箱组件组成。

适用范围：

该产品用于在手术期间向患者（体重大于3公斤的新生儿和婴幼儿、儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持，同时监测和显示患者呼吸参数。

变更情况：

2020-07-01 变更产品的结构组成及产品技术要求。具体内容详见产品结构组成对比表及产品技术要求对比表。 2021-08-27

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

Aelite NXT

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品分类编码为6854。