人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401763

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

HPV反应液；HPV引物探针；HPV阳性对照品；HPV阴性对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA：HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82亚型，其中16、18型鉴别具体基因型，其余高危型不鉴别具体基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

32人份\\/盒，48人份\\/盒，96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20233401763	32人份/盒	5760.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20233401763	96人份/盒	17280.00
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20233401763	96人份\|盒	17280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20233401763	32人份\|盒	5760.0000