血脂复合质控品-粤械注准20232401815-器械数据

产品名称：

血脂复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401815

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

主要成分为BSA缓冲液、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）高值校准品。

适用范围：

与深圳市雷诺华科技实业有限公司生产的血脂测定试纸条（干化学法）配套使用，用于总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

型号规格：

1mL×1

产品储存条件及有效期：

密封包装的质控品在2-8℃，密封避光储存。有效期：未开瓶的质控品在指定贮存条件下贮存，有效期为18个月；开瓶后，储存与2-8℃的稳定期为30天，请在质控品表示的失效日期前使用。

管理类别：

第二类

备注：

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