厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT SN

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.

国械注进20182402243

注册人住所：

100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA

批准(备案)日期：

2018-08-06

有效期至：

2023-08-05

结构及组成：

培养基和内部传感器，培养基的成分有酪蛋白胰酶消化物（1.36%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香脑磺酸钠 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v），维生素B6-HC1（0.0008% w/v），丙酮酸（钠盐，0.08% w/v）还原剂和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶在真空下加入氮气和二氧化碳。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物（细菌）。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

2020-07-01 说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

100 Rodolphe Street，Durham, NC 27712 USA

型号规格：

成人型：100个/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403062号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT\|ALERTSN	国械注进20182402243	成人型：100个\|箱	5480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶	国械注进20182402243	成人型SN：100个/箱检测下限3-6CFU/瓶	4500.0000