肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400152

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

R1 磷酸盐缓冲液（pH=7.4） 50mmol/LR2 胶乳颗粒超敏化的肌钙蛋白 I 抗体悬浮液 0.20%（w/v）吐温 20 0.5%校准品（选配）缓冲液基质、肌钙蛋白Ι质控品低值（选配）缓冲液基质、肌钙蛋白Ι质控品高值（选配）缓冲液基质、肌钙蛋白Ι

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2	3940.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1	1970.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2	2626.8300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1	1313.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2	1970.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1	985.0600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2	1313.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1	656.7100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:45mL×2试剂2:15mL×2	21600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400152	试剂1:60mL×2;试剂2:20mL×2	28800.00