超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（时间分辨免疫荧光干式定量法）-浙械注准20242401955-器械数据

产品名称：

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（时间分辨免疫荧光干式定量法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401955

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

由反应板、检测缓冲液、校准曲线（以二维码的形式提供）组成。具体内容详见说明书

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层

型号规格：

多人份：20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；单人份：20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液2℃～30℃储存条件下，有效期18个月；反应板2℃～30℃密封储存条件下，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：