电动骨钻-闽食药监械(准)字2014第2100051号-器械数据

产品名称：

电动骨钻

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽食药监械(准)字2014第2100051号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

该产品由主机、钻具、电池和充电器组成。主要技术性能:1)最高转速(空载):≥250rpm、变动率<5%;2)径向跳动:<0.5mm;3)夹头装夹力:≥30N(轴向)、力矩≥1.0N.m;4)温升:≤25℃;5)空载噪声:≤80dB(A);6)耐腐蚀性能:不低于YY/T0149-2006中沸水试验法的b级;7)钻头表面粗糙度(Ra):刃口部分≤6.3μm、其余部分≤0.8μm;8)硬度:钻头刃口部分≥30HRC;9)电池能量:以1A电流连续放电时间不短于60Min。

适用范围：

该产品由电池供电,提供机械动力实施骨组织手术。

产品标准编号：

YZB/闽0825-2013

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号

型号规格：

JSZ-01-I、JSZ-01-II、JSZ-02-I、JSZ-02-II、JSZ-02-III、JSZ-03-I、JSZ-03-II、JSZ-03-III、JSZ-03-IV、JSZ-04-I