甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400598

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

产品由检测卡、装有样本抽提液的样本抽提管组成。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原体抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧

型号规格：

20人份/盒，40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400598	20人份/盒	1880.0000
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2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20223400598	20人份/盒	80.00
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