一次性牵开固定器-苏械注准20182010543-器械数据

产品名称：

一次性牵开固定器

注册人名称：

江苏海泽医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182010543

注册人住所：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

本品由升降固定主杆S(S1)S2)和钩板G(G1)G2)G3)G4)G11)G12)组成,其中升降固定主杆S由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带组成。固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套及钩板由聚酰胺6复合材料(PA6GF30,GB4806.6-2016)制作而成,收紧带由涤纶纺织材料制作而成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供外科手术中固定扩张软组织创口,显露手术视野用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110123号。

生产地址：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

型号规格：

JM-B、JM-C、JM-C1)JM-E