N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20152401147

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-06-02

结构及组成：

1.NT-proBNP检测卡：20人份；检测卡由样品垫、胶体金垫（固定有胶体金标记的NT-proBNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有NT-proBNP单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；rn2.说明书：1份；rn3.ID卡： 1枚；rn4.滴管：20根。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的含量。

变更情况：

2020-07-03: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401147”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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