Clinimate D-BIL-2-国食药监械(进)字2012第2401292号-器械数据

产品名称：

Clinimate D-BIL-2

注册人名称：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401292号

注册人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

结构及组成：

试剂盒主要组成:D-BIL-2缓冲液①:甘氨酸纳缓冲液(pH2.3)。BIL·D-BIL-2反应剂②:亚硝酸纳。BIL·D-BIL-2溶解液②:磺胺酸,盐酸。产品有效期:D-BIL-2缓冲液、BIL·D-BIL-2反应剂②保存于2-10℃;BIL·D-BIL-2溶解液②保存于室温;产品总有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测血清中的直接胆红素浓度。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0712-2012

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

D-BIL-2缓冲液①100mL×4,1000mL×3;BIL?D-BIL-2反应剂②50mL用×4,250mL用×6;BIL?D-BIL-2溶解液②50mL×4,250mL×6