N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400351

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液＞80mmol/L；R2：N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸（BICINE）＞40mmol/L、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）＞16mmol/L；校准品：重组N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶标示值见靶值单、三羟甲基氨基甲烷（Tris）＞80mmol/L；质控品：重组N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶标示值见靶值单、三羟甲基氨基甲烷（Tris）＞80mmol/L。

适用范围：

本试剂适用于体外定量检测人体样本（尿液）中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 50mL×4 R2 50mL×1； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品（选配） 2水平×1支×1.0mL；质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 试剂开瓶后，2-8℃保存可稳定30天。不使用时请盖紧瓶盖，不得冻存。3. 为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后2-8℃可保存3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	R1 48mL×2 R2 12mL×2	3600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	2×600人份\|盒	1200.0000
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	2×530人份\|盒	1060.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	2×380人份\|盒	760.0000
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	2×250人份\|盒	500.0000
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	2×400人份\|盒	800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400351	2×300人份\|盒	600.0000