免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401590

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、十二烷基甜菜碱；试剂2：羊抗人IgM抗体；校准品与质控品可选配。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中免疫球蛋白M的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1、试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1、试剂1:32mL×1、试剂2:8mL×1、试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1、试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1、试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1、试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3、试剂1:60mL×4、试剂2:60mL×1、试剂1:60mL×4、试剂2:15mL×4、试剂1:60mL×8、试剂2:60mL×2、试剂1:60mL×8、试剂2:15mL×8、试剂1:6×60测试盒、试剂2:6×60测试盒、试剂1:12×60测试盒、试剂2:12×60测试盒、试剂1:1×460测试盒、试剂2:1×460测试盒、试剂1:3×460测试盒、试剂2:3×460测试盒、试剂1:4×460测试盒、试剂2:4×460测试盒、试剂1:8×460测试盒、试剂2:8×460测试盒、校准品（选配）:0.5mL×4（4水平）；质控品（选配）:0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:4×460测试\|盒R2:4×460测试\|盒	5244.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:3×460测试\|盒R2:3×460测试\|盒	3933.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:1×460测试\|盒R2:1×460测试\|盒	1311.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:6×60测试\|盒R2:6×60测试\|盒	1026.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:12×60测试\|盒R2:12×60测试\|盒	2052.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:60mL×8 R2:15mL×8	5130.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:60mL×8 R2:60mL×2	5130.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:60mL×4 R2:60mL×1	2565.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:8×460测试\|盒R2:8×460测试\|盒	10488.0000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401590	R1:60mL×4 R2:15mL×4	2565.0000