脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400228

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：BICINE缓冲液 50mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.40mmol/L、共脂肪酶 1mg/L、氯化钙 10mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L；R2：酒石酸缓冲液 9.5mmol/L、牛磺脱氧胆酸 8.8mmol/L、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯 1.25g/L。

适用范围：

用于检测人体血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400228

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400228

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）	湘械注准20162400228	R1:60mlX1,R2:20mlX1	2755.8100
江西省+动态第58批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）	湘械注准20162400228	R1:30mlX1,R2:10mlX1	1377.9100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（酶速率法）	湘械注准20162400228	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	2755.81