核酸扩增分析仪-国械注准20203220597-器械数据

产品名称：

核酸扩增分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203220597

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

核酸扩增分析仪主要由主机、Galaxy Nano系统软件(发布版本: 2.2)、适配器组成其中主机:由主机框架、XY轴两向机械运动组件、显示与操作组件、温控组件、磁力架、托盘、光学组件、电子系统组件组成。

适用范围：

Galaxy Nano核酸扩增分析仪基于实时荧光聚合酶链式反应原理的体外核酸扩增技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的拭子、痰液样本中的被分析物进行定性检测。包括病原体及微生物检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层；上海市浦东新区广丹路222弄17号三层301B301E室

型号规格：

Galaxy Nano

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：