单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20163400035-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400035

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液；其他组成：封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型IgM抗体。

变更情况：

2017-03-01 “生产地址：厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

96人份盒、48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类