幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾博生物医药（杭州）有限公司

国械注准20163400552

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

包被用抗人IgG抗体、标记用幽门螺旋杆菌多肽抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。

变更情况：

2017-06-26 增加供应商以及产品说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修订产品技术要求和产品说明书中的相关内容。 2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号；杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。

型号规格：

板型单人份：40人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400552	40人份\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400552	板型单人份：40人份/盒	520.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20163400552		480.00