血管内超声诊断导管Digital IVUS Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Volcano corporation

国械注进20193061627

注册人住所：

2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

导管由圆柱型超声换能器、导管管体组成。仅限与Volcano公司生产的型号为s5(807300-001)和s5i(807400-001)血管内超声波诊断仪配用。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期2年。

适用范围：

该产品用于在评价血管的形态时提供冠状动脉和周围血管的横断面图像，作为常规血管造影的辅助手段,提供血管管腔和管壁结构的图像。不可用于脑血管。

代理公司：

北京美康晟翔科贸有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区清河三街51号院111室

变更情况：

2019-05-20 生产地址由“2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA ”变更为“2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA; Coyol Free Zone and Business Park Building B37 Coyol, Alajuela COSTA RICA none ” 2021-10-13 “注册人名称:Volcano corporation; 注册人住所:2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA”变更为“注册人名称:Volcano corporation 火山公司; 注册人住所:3721 Valley Centre Drive, Suite 500 San Diego, CA 92130 USA”。

生产地址：

2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA

型号规格：

Eagle Eye Platinum

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772371号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血管内超声诊断导管	国械注进20193061627	Eagle Eye Platinum	9500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内超声诊断导管	国械注进20193061627	Eagle Eye Platinum	4143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管内超声诊断导管	国械注进20193061627	Eagle Eye Platinum	8740.0000
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