肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2010第2400344号-器械数据

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

金华市强盛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400344号

批准(备案)日期：

2010-06-04

有效期至：

2014-06-03

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液 100mmol/L ,R2:吸附抗人肌红蛋白抗体的胶乳颗粒适量线性范围:10-800μg/L;测量精密度CV≤7%;批间差CV≤10%;准确度Bias≤10%;空白吸光度应≤1.500;分析灵敏度△A≥0.010/500μg/L。

适用范围：

用于体外测定人血清中肌红蛋白的浓度

产品标准编号：

YZB/浙2464-2010

型号规格：

24ml /盒 (R1:18mlx1 R2:6mlx1 )80ml/盒 (R1:20mlx3 R2:20mlx1 ) 120ml /盒 (R1:30mlx3R2:15mlx2 )160ml /盒 (R1:40mlx3 R2:20mlx2)200ml /盒 (R1:50mlx3 R2:25mlx2 )240ml /盒 (R1:60mlx3 R2:20mlx3 )128ml /盒 (R1:12mlx8 R2:4mlx8)80ml /盒 (R1:30mlx2 R2:10mlx2 )