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电子鼻咽喉内窥镜Video Nasopharyngoscope

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

电子鼻咽喉内窥镜Video Nasopharyngoscope

注册(备案)号:

国械注进20203060100

注册人住所:

Pankstrasse 8-10,13127 Berlin Germany

批准(备案)日期:

2020-03-03

有效期至:

2025-03-02

结构及组成:

由前端可弯曲插入管(由主软管以及弯曲管构成)和手柄组成。在手柄上有控制前端弯转的操控杆、两个功能键、侧漏器接口和ETO(环氧乙烷)帽,以及连接电缆组成。

适用范围:

该产品在医疗机构中使用,与Matrix HD3图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。

代理公司:

艾克松有限公司杭州办事处

代理公司地址:

杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢 5层A室

变更情况:

2020-06-18 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2022-05-10 适用范围由:该产品在医疗机构中使用,与Matrix HD3图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。变更为:该产品在医疗机构中使用,与Matrix HD3、MATRIX P Spectar、Matrix E HD、EndoSTROB D HD和EndoSTROBE PL Spectar图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。型号、规格由:XN HD变更为:XN HD、XN P、XN S产品技术要求详见产品技术要求变化对比表。

生产地址:

Pankstrasse 8-10,13127 Berlin Germany

型号规格:

XN HD

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

产品图片