碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3400850号-器械数据

产品名称：

碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400850号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

核酸抽提液、KPC核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、KPC阴性对照品、KPC阳性对照品、KPC内标。产品有效期:－20±5℃避光保存,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于对人痰液样本中的碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC的特异性DNA进行荧光PCR定性检测。

产品标准编号：

YZB/国 1546-2014

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢、上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。