胆红素校准品Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152400302

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

经乙二醇稳定处理的人血清、校准磁盘、赋值单。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本产品用于总体胆红素或直接胆红素检测时的校淮。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

10×1mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152400302

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	胆红素校准品	国械注进20152400302	10×1mL	1570.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆红素校准品	国械注进20152400302	10×1mL	510.3000