低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-川食药监械(准)字2012第2400174号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2012第2400174号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-09-16

结构及组成：

R1:试剂1:N-(2-羟基-3-磺丙基)、-3 , 5 -二甲氧基苯胺钠 1mmol/L,R2:试剂2:化学修饰胆固醇酯酶 (CEH)1KU/L、胆固醇氧化酶(COD)5KU/L、辣根过氧化物酶(POD) 20KU/L、4-氨基安替比林(4-APP)2mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇校准品(1ml× 1) 标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM1951b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R160ml×3 R2 60ml×1,R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1,R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2,R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1,R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1,R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2,R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27ml×4,R