自动凝血计时器ACT Plus Automated Coagulation Timer

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182222431

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2018-10-10

有效期至：

2023-10-09

结构及组成：

由控制模块、显示模块、输入模块、测试模块、电缆、软件（发布版本号：2）组成。

适用范围：

基于凝血检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间检测项目。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

生产地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA

型号规格：

ACT200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403799号

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