紫外线光疗仪-沪械注准20202090171-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202090171

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2020-04-08

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

产品由光疗仪主体、电源线、电源适配器组成。产品软件名称为嵌入式软件，型号规格LQ-SH9-RJ，发布版本号V1。

适用范围：

产品在医生定期随访下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病等皮肤疾病作辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202090171”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧上海市青浦区徐泾镇双联路388号8幢11层东侧

型号规格：

SH9A, SH9B

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：