Hematology Analyzer

国产失效注册

产品名称：

Hematology Analyzer

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2403464号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

分析仪由分析仪主机(电源压力箱、分析器、稀释器),手持扫描器,电脑工作站,外接打印机及其他相关附件组成。

适用范围：

该分析仪在临床实验室中用于体外诊断,可以提供自动化的全血计数,白细胞分类,网织细胞分析和有核红细胞(NRBC)计数。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年10月16日同意更正产品标准内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 3874-2011《血细胞分析仪》

生产地址：

11800 SW 147th Avenue Miami,FL 33196 USA

型号规格：

LH 780