锚定球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

锚定球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030846

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢15层1516室（名义楼层15层，实际楼层13层）

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

锚定球囊扩张导管主要由球囊、外管、海波管、扩散应力管和连接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

适用于在经皮冠状动脉成形术中通过球囊的扩张，在导引导管内固定导引导丝，从而实现导引导管内其他机械的交换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号；上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号（委托生产）

型号规格：

AB2510

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为上海微创医疗器械（集团）有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846	AB2510	3800.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846	AB2510	3800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846	AB2510	3800.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846		3800.00
江西省+耗材挂网采购项目	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846	AB2510	3800.0000
云南+常态挂网项目	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846	AB2510	3800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	锚定球囊扩张导管	国械注准20233030846	AB2510	3800