动脉导管未闭封堵器-国械注准20173774647-器械数据

产品名称：

动脉导管未闭封堵器

注册人名称：

上海形状记忆合金材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173774647

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

批准(备案)日期：

2017-11-23

有效期至：

2022-11-22

结构及组成：

该产品由支架和聚酯纤维膜(涤纶膜)组成。支架由医用镍钛形状记忆合金编制而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层

型号规格：

型号规格:WBFDQ-Ⅰ 05)WBFDQ-Ⅰ 06)WBFDQ-Ⅰ 07)WBFDQ-Ⅰ 08)WBFDQ-Ⅰ 09)WBFDQ-Ⅰ 10)WBFDQ-Ⅰ 11)WBFDQ-Ⅰ 12)WBFDQ-Ⅰ 13)WBFDQ-Ⅰ 14)WBFDQ-Ⅰ 16;WBFDQ-Ⅱ 06)WBFDQ-Ⅱ 08)WBFDQ-Ⅱ 10)WBFDQ-Ⅱ 12)WBFDQ-Ⅱ 14)WBFDQ-Ⅱ 16。

预期用途：

该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。

主要组成成分：

该产品由支架和聚酯纤维膜(涤纶膜)组成。支架由医用镍钛形状记忆合金编制而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。