C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A二合一检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）-黔械注准20212400027-器械数据

产品名称：

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A二合一检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

贵州立知健生物科技有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20212400027

注册人住所：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

批准(备案)日期：

2021-08-04

有效期至：

2026-08-03

结构及组成：

试剂由测试卡、定标卡、样本稀释液和产品说明书组成。其中：测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条的主要成分有：样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸、PVC板。结合垫上喷涂了时间分辨荧光微球标记的CRP单克隆抗体、SAA单克隆抗体和鸡IgY抗体。定标卡：已经写入了产品信息、定标曲线。样本稀释液： Tris-HCl缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人源血清、血浆或者全血中C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应阴凉干燥保存于2℃～30℃，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：