雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400733
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2023-04-28
有效期至：
2028-04-27
结构及组成：
为液体双试剂，主要组成成分包括：R1试剂：甘氨酸缓冲液：0.1mol/L；rnR2试剂：PBS缓冲液：0.1mol/L、包被羊抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒悬浊液：2.5%。rn校准品（可选配）：重组25-羟基维生素D、PBS缓冲液：0.1mol/L；由5个不同浓度水平的校准品组成。rn质控品（可选配）：重组25-羟基维生素D、PBS缓冲液：0.1mol/L；由2个不同浓度水平的质控品组成。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室
型号规格：
试剂盒为液体双试剂，产品共有8种规格，分别为： 规格1：40mL/盒（R1：1×32mL，R2：1×8mL） 规格2：80mL/盒（R1：2×32mL，R2：2×8mL） 规格3：150mL/盒（R1：2×60mL，R2：2×15mL） 规格4：225mL/盒（R1：3×60mL，R2：3×15mL） 规格5：100测试/盒（R1：1×16mL，R2：1×4mL） 规格6：200测试/盒（R1：1×32mL，R2：1×8mL） 规格7：400测试/盒（R1：2×32mL，R2：2×8mL） 规格8：600测试/盒（R1：2×48mL，R2：2×12mL） 校准品（可选配）：5×0.5mL、5×1mL 质控品（可选配）：2×0.5mL、2×1mL
产品储存条件及有效期：
试剂在2℃～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存可以稳定30天。rn校准品/质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后2～8℃冰箱储存可以稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格1：40mL/盒（R1：1×32mL，R2：1×8mL） | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格2：80mL/盒（R1：2×32mL，R2：2×8mL） | 16000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格6：200测试/盒【产品ID:KF1979】 | 10000.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格1：40mL/盒（R1：1×32mL，R2：1×8mL） | 8000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格2：80mL/盒（R1：2×32mL，R2：2×8mL） | 16000.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格6：200测试/盒（R1：1×32mL，R2：1×8mL） | 10000.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格2：80mL（R1：2×30mL，R2：2×10mL） | 23200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格2：80mL（R1：2×30mL，R2：2×10mL） | 20800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格2：80mL（R1：2×30mL，R2：2×10mL） | 18400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20232400733 | 规格2：80mL（R1：2×30mL，R2：2×10mL） | 16000.0000 |
