血栓保护系统FilterWire EZ Embolic Protection System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193032339

注册人住所：

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2019-08-20

有效期至：

2024-08-19

结构及组成：

该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一个 EZ 植入鞘、一个 EZ 取物鞘以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根EZ 取物鞘可单独包装。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

用作导丝和血栓保护系统，以便在颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质（血栓／碎屑）。用于直径为3.5 mm 至5.5 mm 的血管。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark E1 Coyol, Alajuela Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774610号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓保护系统	国械注进20193032339	H749201001900	15208.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓保护系统	国械注进20193032339	H749201003000	15208.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓保护系统	国械注进20193032339	H749501001500	15208.0000
江西省+2016年第一批目录	血栓保护系统(商品名：FilterWire EZ)	国械注进20193032339	Model-FW EZ bent-tip	15208.0000
江西省+2016年第一批目录	血栓保护系统(商品名：FilterWire EZ)	国械注进20193032339	Model-FW EZ 190 cm	15208.0000
江西省+2016年第一批目录	血栓保护系统(商品名：FilterWire EZ)	国械注进20193032339	Model-FW EZ 300 cm	15208.0000
云南+常态挂网项目	血栓保护系统	国械注进20193032339	H749501001500	15208.00
云南+京津冀“3+N”联盟27类医用耗材集中带量采购	血栓保护系统	国械注进20193032339	H749201003000	4988.00
云南+京津冀“3+N”联盟27类医用耗材集中带量采购	血栓保护系统	国械注进20193032339	H749201001900	4988.00