雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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电动气压翻身床垫
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
电动气压翻身床垫
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222151788
注册人住所：
南京市江宁区联域路3号（天域互联科技中心）C2幢205室-1（高新区）
批准(备案)日期：
2024-12-16
有效期至：
2027-09-28
结构及组成：
电动气压翻身床垫由充气床垫、主机、翻身组件、静态减压组件、波动/按摩组件、俯卧位组件(DM-9800、DM-8800、DM-7800、DM-5800、DM-3800、DM-2800、DM-1800适用)和心率与呼吸监测模块(DM-9800、DM-9200、DM-9000、DM-5800、DM-5200、DM-5000适用)组成。
适用范围：
适用于卧床患者在仰卧或俯卧体位下的压疮预防和缓解。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-12-16型号、规格变更 由“DM-8800、DM-8200、DM-8000、DM-7800、DM-7200、DM-7000、DM-3800、DM-3000、DM-2800、DM-2000”变更为“DM-9800、DM-9200、DM-9000、DM-8800、DM-8200、DM-8000、DM-7800、DM-7200、DM-7000、DM-5800、DM-5200、DM-5000、DM-3800、DM-3200、DM-3000、DM-2800、DM-2200、DM-2000、DM-1800、DM-1200、DM-1000”结构及组成变更 由“由充气床垫、主机、翻身组件、电动气压按摩组件和导气管组成。”变更为“电动气压翻身床垫由充气床垫、主机、翻身组件、静态减压组件、波动/按摩组件、俯卧位组件（DM-9800、DM-8800、DM-7800、DM-5800、DM-3800、DM-2800、DM-1800适用）和心率与呼吸监测模块（DM-9800、DM-9200、DM-9000、DM-5800、DM-5200、DM-5000适用）组成。”适用范围变更 由“适用于卧床患者的压疮预防和缓解”变更为“适用于卧床患者在仰卧或俯卧体位下的压疮预防和缓解。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表原条款及内容”
生产地址：
南京市江宁区联域路3号（天域互联科技中心）C2幢205室-1（高新区）
型号规格：
DM-9800、DM-9200、DM-9000、DM-8800、DM-8200、DM-8000、DM-7800、DM-7200、DM-7000、DM-5800、DM-5200、DM-5000、DM-3800、DM-3200、DM-3000、DM-2800、DM-2200、DM-2000、DM-1800、DM-1200、DM-1000
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20222151788”医疗器械注册证共同使用
产品图片
