甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）-湘械注准20212401098-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401098

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:检测试剂1 Tris 6.057g/L，甘氨酰甘氨酸 6.61g/L；R2:检测试剂2 MOPS 21g/L，甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺盐酸盐 1.62g/L；校准品组成: 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；质控品组成: 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 40g/L，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

R1:60mL×3 R2:45mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:90mL×2 R2:45mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:20mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:60mL×4 R2:15mL×4 R1:60mL×3 R2:15mL×3 R1:60mL×8 R2:60mL×2 R1:60mL×8 R2:15mL×8 R1:40mL×4 R2:10mL×4 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:1×400测试/盒 R2:1×400测试/盒 R1:2×400测试/盒 R2:2×400测试/盒 R1:1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒 R1:1×180测试/盒 R2:1×180测试/盒 R1:1×265测试/盒 R2:1×265测试/盒 R1:12×60测试/盒 R2:12×60 测试/盒 R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒 R1:2×460测试/盒 R2:2×460测试/盒 R1:1×460测试/盒 R2:1×460测试/盒R1:8×460测试/盒 R2:8×460测试/盒 R1:4×460测试/盒 R2:4×460测试/盒校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×1

产品储存条件及有效期：

本品 2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：