血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）-鄂械注准20242404834-器械数据

产品名称：

血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404834

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

试剂：硼酸、FAPGG、叠氮化钠；校准品组成：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、血管紧张素转化酶；质控品组成：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、血管紧张素转化酶(水平1：26.1U/L-39.1U/L、水平2：54.8U/L-82.2U/L)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂:25mL×1；试剂:90mL×2；试剂:40mL×1；试剂:90mL×3；试剂:40mL×2；试剂:90mL×6；试剂:40mL×4；试剂:100mL×1；试剂:50mL×1；试剂:100mL×2；试剂:50mL×2；试剂:6×72测试/盒；试剂:50mL×4；试剂:12×72测试/盒；试剂:50mL×8；试剂:1×210测试/盒；试剂:50mL×10；试剂:1×420测试/盒；试剂:60mL×1；试剂:1×504测试/盒；试剂:60mL×2；试剂:2×504测试/盒；试剂:60mL×4；试剂:4×504测试/盒；试剂:60mL×8；试剂:8×504测试/盒；试剂:90mL×1；校准品：1.0mL×1；质控品：1.0mL×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：