妇科阴道数字观察系统-津食药监械(准)字2014第2220001号-器械数据

产品名称：

妇科阴道数字观察系统

注册人名称：

天津市赛盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2220001号

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

该系统由数码摄像机、支架、监视器、台车、打印机、电脑主机、脚踏开关组成。主要性能指标:1)影像采集:对标准的单色或彩色视频图象信号,应有实时采集、观察的功能,并可以对采集的图象进行冻结和贮存。2)影像处理:对采集和调入的病历图象可进行伪彩色、图象增强处理。3)病历管理:可建立并存贮病历,并可对病历进行查询和删除。4)打印功能:可编辑并打印输出图文病历报告。5)采集影像的灰阶级为256级。6)系统分辨率:不小于470TVL。7)打印机的安全应符合GB 4943.1的要求。其他性能指标详见注册产品标准YZB/

适用范围：

该产品供妇科对妇女阴道进行检查和观察,不进入人体,不可在手术室中使用。

产品标准编号：

YZB/津0100-2014

生产地址：

天津市华苑产业区竹苑路6号D座305-1

型号规格：

TJSM-YX-10