雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工肩关节假体
国产
有效
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第三类
产品名称：
人工肩关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163130420
注册人住所：
上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室
批准(备案)日期：
2020-10-12
有效期至：
2025-10-11
结构及组成：
该产品由球头、肱骨柄、肱骨组件、肩胛骨组件、聚乙烯组件组成。其中，球头、肱骨柄、肩胛骨组件、肱骨组件由符合YY 0117.1标准规定的钛合金锻件Ti6Al4V制成；聚乙烯组件和肱骨组件中聚乙烯配件由符合GBT 19701.2标准规定的1型或2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成。非灭菌包装。
适用范围：
人工肩关节假体主要适用于人体肩关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴关节严重毁损，无法使用常规翻修假体者。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-01-25 “注册人名称：上海晟实医疗器械科技有限公司”变更为“注册人名称：宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司”。
生产地址：
上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163460420
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 36×22.3 | 25840.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 36×16.3 | 25840.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 36×19.3 | 25840.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | F4 | 14900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | E4 | 14900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | 肱骨组件(固定杆)9×95 | 25840.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 A4(44) | 24800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 A4(36) | 24800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 A4(40) | 24800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 人工肩关节假体 | 国械注准20163130420 | QJ型 A4(42) | 24800.0000 |
