VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent-国食药监械(进)字2013第1404201号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1404201号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

经处理的水。产品有效期:冷藏/室温:2-30℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上复溶糖化血红蛋白校准品(Calibrator Kit 18),低密度脂蛋白校准品(CalibratorKit 19), 总铁结合力校准品(Calibrator Kit 29),抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品(ASO/RF Per主要组成成分anceVerifiers)和糖化血红蛋白A1c质控品(%A1c Per主要组成成分anceVerifiers)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4724-2013

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

12×5 mL