ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）-国械注准20213400315-器械数据

产品名称：

ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213400315

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

检测卡、阳性/阴性对照卡、样本稀释液、PCR反应试剂盒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周血中乙醛脱氢酶2（ALDH2）Glu504Lys的基因型别。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室，2层10203A室

型号规格：

10人份/盒；20人份/盒；48人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡、阳性/阴性对照卡、样本稀释液均于2℃～30℃避光干燥处密封储存；PCR反应试剂盒于-17℃以下储存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：