雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用内窥镜手术冲吸导管
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
一次性使用内窥镜手术冲吸导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152061192
注册人住所：
扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
批准(备案)日期：
2024-09-19
有效期至：
2025-09-27
结构及组成：
一次性使用内窥镜手术冲吸导管由手柄、冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头、穿刺头、金属杆、金属杆保护套、截流夹、抽吸阀、冲洗阀、螺纹帽、穿刺头保护套、三通接头(B型配)、弹簧、硅胶密封圈组成。其中冲洗管体、抽吸管体、抽吸接头和金属杆保护套、手柄上软体均采用符合GB 15593-1995 的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，穿刺头、截流夹、抽吸阀、冲洗阀采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，金属杆和弹簧采用不锈钢材料制造，手柄、三通接头(B型配)采用聚碳酸酯(PC)材料制造。产品共分为24种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供内窥镜手术作内腔冲洗和吸引用
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-09-19生产地址变更 由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”
生产地址：
自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)
型号规格：
CX-3×280-A、CX-5×280-A、CX-8×280-A、CX-10×280-A、CX-3×330-A、CX-5×330-A、CX-8×330-A、CX-10×330-A、CX-3×420-A、CX-5×420-A、CX-8×420-A、CX-10×420-A、CX-3×280-B、CX-5×280-B、CX-8×280-B、CX-10×280-B、CX-3×330-B、CX-5×330-B、CX-8×330-B、CX-10×330-B、CX-3×420-B、CX-5×420-B、CX-8×420-B、CX-10×420-B
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20152061192”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-3×420-B | 430.0000 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-10×420-A | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-3×280-A | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-3×420-B | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-3×280-B | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-10×280-A | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-3×420-A | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-8×420-B | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-10×280-B | 480.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 | 苏械注准20152061192 | CX-3×330-B | 480.0 |
