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Bloodpump system

国产 失效 注册
产品名称:

Bloodpump system

注册人名称:

MEDOS Medizintechnik AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3450103号

注册人住所:

D-52222 Stolberg Germany

批准(备案)日期:

2009-01-21

有效期至:

2013-01-20

结构及组成:

该产品由DELTA STREAM DC控制台、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)组成。搏动频率:DP1血泵40-90次/min,允差±2次/min。搏动流量:DP1血泵0--8000ml/min,允差±10%。恒流流量:DP1血泵0--8000ml/min;DP2血泵0--8000ml/min;恒流流量示值,转速在1000r/min以上,允差±8%。恒流转速:DP1血泵0--10000转/min

适用范围:

临床用于患者心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。

代理公司:

北京米道斯医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

进口产品注册标准YZB/GEM 5165-2008《血泵仪》

生产地址:

D-52222 Stolberg Germany

型号规格:

DELTA STREAM