雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20202400463
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准(备案)日期：
2020-11-17
有效期至：
2025-11-16
结构及组成：
R1：缓冲液\\t100-500mmol\\/L、共脂肪酶500-1000 KU\\/L、氯化钠40-100 mmol\\/L\\r\\nR2：缓冲液\\t100-500mmol\\/L、牛磺脱氧胆酸 34-100 mmol\\/L、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸（6’-甲基试卤灵）-酯 0.20-1 mmol\\/L
适用范围：
用于体外定量检测人体血清样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
型号规格：
\\/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 7800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 5850.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 1462.5000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 1950.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 2925.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 3900.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 1950.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 975.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 1950.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 桂械注准20202400463 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 1950.0000 |
