激发液-粤深械备20211186-器械数据

产品名称：

激发液

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211186

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

结构及组成：

主要由 0.35 mol/L氢氧化钠溶液组成。

适用范围：

与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月1日：产品有效期由“18个月”变更为“应在2～35℃环境下密封保存，避免冷冻，有效期18个月”。；2023年7月27日：注册地址变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号202（一照多址企业）”。；2024年6月26日：预期用途由“该产品用于提供碱性环境，激发化学发光反应”变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

4×100 mL/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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