雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20212400343
注册人住所：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
批准(备案)日期：
2021-08-10
有效期至：
2026-08-04
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠；试剂2a：磷酸盐缓冲液； 试剂2b：1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱；校准品：脂蛋白相关磷脂酶A2、磷酸盐缓冲液； 质控品：脂蛋白相关磷脂酶A2、磷酸盐缓冲液。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
生产地址：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
型号规格：
50ml（试剂1：40ml×1+试剂2a：9.5ml×1+试剂2b：0.5ml×1）；75ml（试剂1：60ml×1+试剂2a：14.25ml×1+试剂2b：0.75ml×1）；t100ml（试剂1：40ml×2+试剂2a：9.5ml×2+试剂2b：0.5ml×2）；150ml（试剂1：60ml×2+试剂2a：14.25ml×2+试剂2b：0.75ml×2）；200ml（试剂1：40ml×4+试剂2a：9.5ml×4+试剂2b：0.5ml×4）；250ml（试剂1：40ml×5+试剂2a：9.5ml×5+试剂2b：0.5ml×5）；150测试/盒（试剂1：16.2ml×1+试剂2a：6.1ml×1+试剂2b：0.3ml×1）；300测试/盒（试剂1：32.4ml×1+试剂2a：12.2ml×1+试剂2b：0.6ml×1）；校准品（选购）1ml×1（单水平）；质控品（选购）1ml×2（2水平）。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2℃～8℃条件下（密闭避光）保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 校准品：1ml×1（单水平） | 300.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 质控品：1ml×2（2水平） | 240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 75ml（试剂1：60ml×1＋试剂2a：14.25ml×1＋试剂2b：0.75ml×1） | 11400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 300测试/盒（试剂1：32.4ml×1＋试剂2a：12.2ml×1＋试剂2b：0.6ml×1）\\t | 6870.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 250ml（试剂1：40ml×5＋试剂2a：9.5ml×5＋试剂2b：0.5ml×5） | 38000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 100ml（试剂1：40ml×2＋试剂2a：9.5ml×2＋试剂2b：0.5ml×2） | 15200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 150ml（试剂1：60ml×2＋试剂2a：14.25ml×2＋试剂2b：0.75ml×2） | 22800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 150测试/盒（试剂1：16.2ml×1＋试剂2a：6.1ml×1＋试剂2b：0.3ml×1）\\t | 3435.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 200ml（试剂1：40ml×4＋试剂2a：9.5ml×4＋试剂2b：0.5ml×4） | 30400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法） | 浙械注准20212400343 | 50ml（试剂1：40ml×1＋试剂2a：9.5ml×1＋试剂2b：0.5ml×1） | 7600.0000 |
