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创口贴

国产备案第一类

产品名称：

创口贴

注册人名称：

杭州归领医疗器械有限公司

浙杭械备20210168号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢3层302室

批准(备案)日期：

2021-02-19

结构及组成：

本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成，其中吸收性敷垫由可吸收渗出液的水胶体材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu\\/g，真菌菌落总数≤100cfu\\/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-5号8幢1层南，3层302室

管理类别：

第一类