髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

海格德生物科技（深圳）有限公司

粤械注准20182400889

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2023-10-14

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（50mmol/L）rnR2：包被有鼠抗人髓过氧化物酶抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清中髓过氧化物酶的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

型号规格：

R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×1，R2:10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2。

产品储存条件及有效期：

储存条件：避光，2～8℃密封存储。有效期：未开封试剂盒在规定的存储条件下存储，有效期为12个月；已开封的试剂，应在规定的存储条件下储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400889”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182400889	R1: 60ml×1, R2: 20ml×1	1320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182400889	R1: 60ml×1, R2: 20m1×1	28800