单孔腹腔镜手术器械

国产有效注册第二类

产品名称：

单孔腹腔镜手术器械

注册人名称：

极限人工智能有限公司

鲁械注准20212021119

注册人住所：

山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2026-12-09

结构及组成：

单孔腹腔镜手术器械由手术通道器（导引头、软性导管、手柄部件、开口护套和可撕护套）、软性锯齿抓取钳、软性波浪齿抓取钳、软性持针钳、软性剥离钳、软性施夹钳、软性直剪、硬性抓取钳、软性吸引冲洗管、可调抓钳组成。

适用范围：

单孔腹腔镜手术器械适用于腹腔内窥镜手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“详见附表。”变更为“详见附表。”n产品主要结构组成由“单孔腹腔镜手术器械由手术通道器（导引头、软性导管、手柄部件、开口护套和可撕护套）、软性锯齿抓取钳、软性波浪齿抓取钳、软性持针钳、软性剥离钳、软性施夹钳、软性直剪、硬性抓取钳组成。”变更为“单孔腹腔镜手术器械由手术通道器（导引头、软性导管、手柄部件、开口护套和可撕护套）、软性锯齿抓取钳、软性波浪齿抓取钳、软性持针钳、软性剥离钳、软性施夹钳、软性直剪、硬性抓取钳、软性吸引冲洗管、可调抓钳组成。”n产品技术要求由“鲁械注准20212021119”变更为“见所附资料”

生产地址：

山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层

型号规格：

详见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：